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Tive dévoile une solution complète de chaîne du froid pour les industries pharmaceutiques et biologiques

October 7, 2022

October 15, 2024

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L'air frais et frais de l'automne était imprévisible lorsque le fondateur et PDG de Tive, Krenar Komoni, est sorti sur la terrasse du Salon sur le toit de l'hôtel Revere, surplombant le panorama époustouflant de Boston.

Bientôt, des leaders des secteurs pharmaceutique, de la chaîne du froid/de la logistique clinique se joindront à lui pour une soirée de réseautage à la veille de LogiPharma, le principal événement mondial de la chaîne d'approvisionnement qui réunit les leaders de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique avec leurs partenaires de logistique, de transport, de distribution et de planification.

Cependant, il ne s'agissait pas d'un événement de réseautage banal. Komoni souhaitait que cette réunion intime ressemble davantage à une réunion de famille. Après tout, Komoni considère chaque client comme un membre de la famille Tive. Il a invité environ 30 invités (issus de sociétés telles que Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, DB Schenker, Merck et bien d'autres) pour célébrer le succès collectif des différentes entreprises à ce jour, et également pour annoncer officiellement le lancement de la solution de chaîne du froid complète, validée et révolutionnaire de Tive pour les industries pharmaceutique et biologique, qui comprend :

  • Traceurs pharmaceutiques Solo 5G qui prennent en charge un large éventail de chaîne du froid exigences, y compris les expéditions de glace carbonique et cryogénique
  • Application logicielle basée sur le cloud en temps réel
  • L'équipe des services gérés de surveillance en direct 24h/24 et 7j/7 de Tive (facultatif)

Répondre aux besoins en matière de surveillance des températures et de l'emplacement à très basse température

Cette solution de bout en bout fournit une visibilité en temps réel pour les expéditions pharmaceutiques et biologiques qui nécessitent surveillance des températures ultra-basses pour réduire les excursions et garantir la qualité des produits tout au long de la chaîne du froid. Les trackers Solo 5G multi-capteurs ultra-précis (alimentés par des batteries au lithium ou non au lithium) collectent et transmettent des données de localisation et de température en temps réel. Cette technologie robuste prend en charge un large éventail d'expéditions de la chaîne du froid, y compris la glace carbonique (jusqu'à moins 100 ℃) et la cryogénie (jusqu'à moins 200 ℃).

Des données exploitables et des alertes en temps réel vous permettent de prendre des mesures pour limiter les excursions et améliorer la chaîne d'approvisionnement. Dans sa brève allocution devant la réunion, Komoni a également discuté des normes de conformité auxquelles répond la solution complète de Tive pour industrie pharmaceutique.

Chaque facette de la solution complète de Tive est conforme à la norme GXP. Tous les composants (matériels et logiciels) sont développés et testés selon le modèle GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practices 5). La solution crée un piste d'audit pour répondre aux besoins de conformité et est conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA et à l'annexe 11 de l'UE. De plus, chaque traceur Solo 5G possède un certificat d'étalonnage traçable en 3 points par le NIST, et les traceurs Solo 5G, ainsi que les sondes cryogéniques et de glace carbonique sont entièrement étalonnés par un laboratoire accrédité ISO 17025.

Contrairement aux enregistreurs de données passifs (qui enregistrent les données mais nécessitent un téléchargement physique des données collectées), le nouveau solution pour la chaîne du froid fournit des informations et des alertes en temps réel pour surveiller de manière proactive la localisation en transit et température des expéditions mondiales de produits pharmaceutiques et biologiques, afin de réduire les excursions et de garantir la qualité des produits.

Une réunion de famille détendue avec un sujet de discussion brûlant

La personnalisation de la logistique de la chaîne du froid pharmaceutique est extrêmement difficile, étant donné le nombre croissant de livraisons directes aux patients et le nombre croissant d'essais cliniques expédiés vers le Moyen-Orient, l'Afrique du Nord, la Chine et d'autres petits pays de la région Asie-Pacifique. Tous vos partenaires — 3PL spécialisés dans l'industrie pharmaceutique, la logistique biologique et clinique, les fournisseurs d'emballages à température contrôlée et les fabricants de produits pharmaceutiques, de produits biologiques et de thérapies cellulaires et géniques doivent avoir accès aux informations fournies par la solution de Tive.

De nombreux représentants de l'industrie ont assisté à l'événement du 28 septembre 2022, et Komoni a remercié chacun d'entre eux d'être venus, de leur partenariat avec Tive et de leur fidélité continue. La soirée n'aurait pas été complète si Komoni n'avait pas rendu hommage à l'invité d'honneur : son beau-père Alqi Gjoka, propriétaire d'une entreprise de camionnage et qui a inspiré Komoni à la fondation de Tive en 2015. Lors d'un dîner familial, Komoni a remarqué que son beau-père était constamment au téléphone pour essayer de suivre l'état de ses envois.

Tive a parcouru un long chemin depuis, et cette dernière solution complète et validée de chaîne du froid pour les industries pharmaceutique et biologique n'est qu'un autre exemple de la manière dont Komoni et Team Tive répondent à des besoins vitaux en matière de technologie de chaîne du froid, dans tous les modes et dans 186 pays.

Contactez Tive pour en savoir plus.

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