Tive presenta una solución completa de cadena de frío para las industrias farmacéutica y biológica

Un inconfundible zumbido de expectación se apoderó del aire fresco y fresco del otoño cuando el fundador y director ejecutivo de Tive, Krenar Komoni, salió a la terraza del Salón en la azotea del Revere Hotel, con vistas al impresionante horizonte de Boston.

Pronto, los líderes de los sectores farmacéutico y de la cadena de frío y logística clínica se unirán a él para establecer contactos en vísperas de LogiPharma, el principal evento mundial sobre la cadena de suministro que reúne a los líderes de la cadena de suministro farmacéutica con sus socios de logística, transporte, distribución y planificación.

Sin embargo, este no fue un evento de networking común y corriente. Komoni quería que esta reunión íntima se pareciera más a una reunión familiar; después de todo, Komoni considera a cada cliente como un miembro de la familia Tive. Invitó a unos 30 invitados (de empresas como Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, DB Schenker, Merck y muchas otras) a celebrar el éxito colectivo de las distintas empresas hasta la fecha y también a anunciar formalmente el lanzamiento de la innovadora solución de cadena de frío validada y completa de Tive para las industrias farmacéutica y biológica, que incluye:

• Rastreadores farmacéuticos 5G de Solo que admiten una amplia gama de cadena de frío requisitos, incluidos los envíos criogénicos y de hielo seco
• Aplicación de software en tiempo real basada en la nube
• El equipo de servicios gestionados de monitoreo en vivo 24/7 de Tive (opcional)

Satisfaciendo la necesidad de monitoreo de temperatura y ubicación ultrabajas

Esta solución integral proporciona visibilidad en tiempo real para los envíos de productos farmacéuticos y biológicos que requieren monitoreo de temperatura ultrabaja para reducir las excursiones y garantizar la calidad del producto durante todo el recorrido de la cadena de frío. Los rastreadores 5G Solo de alta precisión y multisensor (que funcionan con baterías de litio o no de litio) recopilan y transmiten datos de ubicación y temperatura en tiempo real. Esta sólida tecnología es compatible con una amplia gama de envíos en cadena de frío, incluidos el hielo seco (hasta -100 °C) y el criogénico (hasta -200 °C).

Los datos procesables y las alertas en tiempo real le permiten tomar medidas para mitigar las interrupciones e impulsar las mejoras en la cadena de suministro. En su breve discurso ante la reunión, Komoni también habló sobre los estándares de cumplimiento que cumple la solución completa de Tive para industria farmacéutica.

Cada faceta de la solución completa de Tive cumple con GXP. Todos los componentes (hardware y software) se desarrollan y prueban siguiendo el modelo Good Automated Manufacturing Practices 5 (GAMP 5). La solución crea un registro de auditoría para abordar las necesidades de cumplimiento y cumple con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE. Además, todos los rastreadores 5G de Solo tienen un certificado de calibración rastreable por el NIST de 3 puntos, y los rastreadores 5G de Solo y las sondas criogénicas y de hielo seco están completamente calibrados por un laboratorio acreditado por la norma ISO 17025.

A diferencia de los registradores de datos pasivos (que registran los datos pero requieren una descarga física de los datos recopilados), el nuevo solución de cadena de frío proporciona información y alertas en tiempo real para monitorear de manera proactiva la ubicación en tránsito y fiebre de los envíos mundiales de productos farmacéuticos y biológicos, para reducir las excursiones y garantizar la calidad de los productos.

Una reunión familiar relajada con un tema candente

La personalización de la logística en la cadena de frío farmacéutica es extremadamente difícil, dado el creciente número de entregas directas a los pacientes y el creciente número de envíos de ensayos clínicos a Oriente Medio, el norte de África, China y otros países más pequeños de la región de Asia y el Pacífico. Todos sus socios: 3PL especializados en farmacia, la logística biológica y clínica, los proveedores de envases con temperatura controlada y los fabricantes de productos farmacéuticos, biológicos y terapias celulares y genéticas deben tener acceso a la información que ofrece la solución de Tive.

Muchos representantes de la industria asistieron al evento del 28 de septiembre de 2022, y Komoni agradeció a todos y cada uno por su asistencia y por su asociación con Tive y su continua lealtad. La velada no habría estado completa sin que Komoni rindiera homenaje al invitado de honor: su suegro Alqi Gjoka, propietario de una empresa de camiones y quien inspiró a Komoni para fundar Tive en 2015. Durante una cena familiar, Komoni se dio cuenta de que su suegro no dejaba de hablar por teléfono para averiguar el estado de sus envíos.

Tive ha recorrido un largo camino desde entonces, y esta última solución de cadena de frío completa y validada para las industrias farmacéutica y biológica es solo otro ejemplo de cómo Komoni y Team Tive atienden necesidades vitales en tecnología de cadena de frío, en todos los modos y en 186 países.

Contacta con Tive para obtener más información.