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Cómo la visibilidad integral del transporte ayuda a los remitentes a cumplir con los requisitos y normas de trazabilidad de productos perecederos de la FDA

February 10, 2023

October 15, 2024

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En enero de 2011, la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) se convirtió en ley, la reforma más radical de las leyes de seguridad alimentaria de EE. UU. en más de 70 años. Sin embargo, tan solo ocho meses después, un brote de listeria relacionado con el melón causó 33 muertes y más de 140 enfermedades. Y si bien es difícil imaginar que de eso salga algo bueno, las consecuencias regulatorias de ese catastrófico suceso —es decir, los requisitos de trazabilidad más estrictos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) — siguen fortaleciendo y salvaguardando las cadenas de suministro de alimentos en los Estados Unidos y en el extranjero.

Este artículo explora los esfuerzos de la FDA para establecer controles preventivos integrales basados en la ciencia y la tecnología en toda la cadena de suministro de alimentos, la evolución de los requisitos de trazabilidad de la FDA y cómo la solución adecuada de visibilidad de la cadena de suministro puede ayudar a los transportistas de alimentos perecederos y a sus socios logísticos a cumplir con las normas.

¿Qué es la trazabilidad de la FDA?

La trazabilidad de la FDA es la capacidad de rastrear un producto desde el punto de origen hasta su destino a través de la cadena de suministro. Esto implica mantener un registro de todas las transacciones y actividades relacionadas con cada número de lote, así como proporcionar a la FDA acceso bajo demanda a los registros y documentos.

La campaña de la FDA para mejorar la trazabilidad comenzó con la FMSA y continuó con la emisión por parte de la agencia de una norma final sobre los registros de trazabilidad, que entró en vigor en 2017. Esta norma exige que los fabricantes, procesadores y distribuidores de alimentos creen y mantengan registros que les permitan rastrear los productos de manera rápida y precisa de manera oportuna, en caso de que surja un problema de seguridad alimentaria. Esto ayuda a la FDA a identificar y retirar más rápidamente los alimentos contaminados, reducir el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos y proteger la salud pública. La norma también crea un marco para que las empresas compartan información sobre los productos retirados del mercado y ayuda a garantizar que los productos alimenticios sean seguros y cumplan con las normas normas de calidad.

La FMSA y la regla final sobre los registros de trazabilidad fueron un buen punto de partida, pero la FDA avanzó aún más al entrar en una nueva década.

La presión por obtener registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos

La regla final de la FSMA sobre los requisitos para los registros de trazabilidad adicionales para ciertos alimentos entró en vigor el 20 de mayo de 2020. Esta norma exige que los fabricantes, procesadores y distribuidores de alimentos desarrollen y mantengan registros relacionados con ciertos alimentos que tienen un mayor riesgo de contaminación, como frutas y verduras, mariscos, productos lácteos, jugos y fórmula para bebés. Y sí, según la Academia Estadounidense de Pediatría, la gran escasez de fórmula para bebés de 2022 se debió, en parte, a la dificultad para rastrear los envíos de fórmula para bebés.

Para cumplir con esta última norma de trazabilidad de la FDA, los remitentes de alimentos deben desarrollar y mantener registros que incluyan la siguiente información:

  • Descripción del producto
  • Número de lote o código
  • Fechas de producción y caducidad
  • El nombre y la dirección de la instalación donde se produjo el alimento
  • El nombre y la dirección de la instalación a la que se enviaron los alimentos

También deben poder rastrear y rastrear los alimentos hasta su origen en un período de tiempo razonable. Además, los transportistas de alimentos deben mantener los registros durante un período de dos años a partir de la fecha de envío.

Regulaciones sobre los procesos logísticos y de envío de productos perecederos

Además de los estrictos requisitos de trazabilidad de la FDA, los remitentes deben cumplir con más normas y reglamentos de otras agencias reguladoras. Estos son dos ejemplos:

  • La Ley de Productos Agrícolas Perecederos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA): Describe los requisitos para el transporte seguro de productos agrícolas perecederos
  • Código de prácticas para la carga y descarga seguras de cargas a granel de la Cámara Naviera Internacional (ICS): Establece requisitos para la carga y descarga seguras de cargas a granel, incluidos los productos perecederos

Dificultades para rastrear y rastrear los envíos de alimentos

Trasladar alimentos perecederos, ya sea al otro lado de la ciudad, a otro estado o de costa a costa, nunca es una tarea fácil. Los transportistas se enfrentan a una serie de desafíos, que incluyen:

  1. Mantenerse al día con las cambiantes regulaciones y estándares de la industria
  2. Garantizar la precisión de los datos recopilados y almacenados
  3. Implementación de sistemas que cumplan con los requisitos de trazabilidad
  4. Garantizar seguimiento preciso de los envíos en toda la cadena de suministro
  5. Identificar y responder a los retrasos en el tránsito y al deterioro de los productos
  6. Garantizar la manipulación y el almacenamiento seguros de los productos perecederos durante el tránsito
  7. Integración de los sistemas de trazabilidad con los sistemas empresariales existentes
  8. Administrar el costo asociado con la implementación de sistemas de trazabilidad

Para resolver estos desafíos y más, los transportistas necesitan un robusto solución de visibilidad basada en sensores modernos y una plataforma abierta y accesible basada en la nube.

Cómo ayudan las soluciones de visibilidad de extremo a extremo a la trazabilidad de la FDA

La cartera de productos de Tive incluye productos, hardware, software basado en la nube y servicios robustos que brindan una supervisión y una visibilidad incomparables tanto para los transportistas como para los profesionales de la logística.

Tive Tag es un producto reutilizable y fino como el papel registrador de temperatura en forma de etiqueta de envío flexible. Cinco etiquetas captura y almacena datos de temperatura para cada envío de alimentos perecederos desde el momento en que se aplica a un envío y se activa rápidamente con un teléfono inteligente (iOS o Android). Los datos de temperatura están disponibles en la nube y se pueden descargar para satisfacer las necesidades del remitente en materia de cumplimiento, incluidos los requisitos de trazabilidad de la FDA. Tive Tag no produce emisiones radiadas y genera un mínimo de residuos electrónicos para fomentar la sostenibilidad. La etiqueta es reutilizable durante más de un año.

Como alternativa, los rastreadores Tive Solo, Solo 5G y Solo 5G que no son de litio capturan y transmiten datos de ubicación y estado hiperprecisos (como temperatura, humedad, golpes y luz) en tiempo real. Se puede acceder fácilmente a los datos en tiempo real desde la plataforma basada en la nube en cualquier momento, y los transportistas pueden preparar informes detallados (y crear fácilmente alertas y notificaciones de excursiones) que demuestren que han mantenido la custodia de la cadena de frío durante toda la cadena de suministro.

Todas las soluciones Five respaldan el cumplimiento de la FMSA

Ya sea el registrador de temperatura Tive Tag, fácil de usar, o los rastreadores Solo 5G, que brindan visibilidad en tiempo real de la ubicación y el estado de un envío, transportistas de alimentos perecederos pueden estar seguros de que tendrán los datos para respaldar sus necesidades de trazabilidad de la FDA. Para obtener más información sobre qué solución sería la más adecuada para usted, contacta a Tive hoy.

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