Cumplimiento de la FSMA 204: usted tiene preguntas, nosotros tenemos respuestas (y soluciones)

September 17, 2025
October 24, 2025
x min read

Imagínese un martes típico: los camiones salen al amanecer, los pedidos salen volando del muelle y la tercera taza de café por fin hace efecto. Entonces, alguien deja caer la frase «conformidad con la norma FSMA 204» en una conversación y, de repente, te preguntas si la FDA tiene una venganza personal en tu contra.
Ya estás manejando registros de temperatura, códigos de lotes y compradores que esperan milagros. Ahora la FDA quiere registros detallados de trazabilidad por cada lechuga y medio litro de bayas? ¿Eventos de seguimiento críticos? ¿Datos de transformación?
Es probable que tu teléfono también esté explotando con los mismos mensajes de texto de pánico de otros proveedores: «¿Cuentan los pepinos? ¿Qué pasa si mi productor no puede cumplir con las normas? ¿Se supone que debo contratar a un científico de datos ahora?»
Sin embargo, hay buenas noticias: no necesitas a ese científico de datos. Cinco tiene respuestas sencillas a sus preguntas sobre cumplimiento de la FSMA 204, además de soluciones prácticas y eficaces.
¿Qué es exactamente la FSMA 204 y cómo se aplica a usted?
La FSMA 204 es la nueva norma de trazabilidad de la FDA que le exige rastrear alimentos específicos de alto riesgo en cada paso de su cadena de suministro. Imagínate que el gobierno quiere llevar un registro detallado de dónde han estado tus productos.
Consulte la lista de trazabilidad de alimentos de la FDA. ¿Ve verduras de hoja verde, pepinos, melones, tomates, bayas, ciertos quesos o hierbas frescas? Entonces sí, el cumplimiento de la FSMA 204 se aplica a usted. La mayoría de los proveedores de productos frescos, los productores de productos lácteos y los distribuidores de productos del mar están en apuros.
La FDA quiere rastrear los alimentos contaminados con mayor rapidez cuando se producen brotes. Es justo, pero eso significa que necesita registros que muestren exactamente de dónde proviene cada lote... y adónde fue a parar.
Cómo Tive simplifica el cumplimiento de la FSMA 204
Ahí es donde Los rastreadores de Tive entra: para crear automáticamente eso rastro de papel digital. Etiquete sus envíos y nuestra plataforma captura el recorrido completo de cada lote. Cumple con la norma FSMA 204 sin tener que agobiarse en hojas de cálculo ni contratar personal adicional. Visibilidad de envíos en tiempo real significa que siempre sabes dónde están tus productos y dónde han estado.
¿Cuáles son los requisitos clave de la FSMA 204 que debe cumplir?
Ahora que sabe que el cumplimiento de la FSMA 204 se aplica a usted, hablemos de lo que la FDA espera que controle.
En primer lugar: Eventos de seguimiento críticos (CTE). Debe documentar cada vez que sus alimentos se cosechan, enfrían, empaquetan, envían, reciben o transforman. Cada evento necesita detalles específicos, como los códigos de lote, las cantidades, las fechas, las ubicaciones y quién se encargó de qué. Y todo se relaciona con su código de lote de trazabilidad.
Siguiente: la regla de las 24 horas. La FDA puede exigirle sus registros de trazabilidad completos y usted tiene exactamente un día para presentarlos. Olvídese de tener que buscar en los archivadores: necesita que todo esté digital y organizado.
También necesita un plan de trazabilidad por escrito que explique cómo asigna los códigos de lote, dónde almacena los registros y quién se encarga del cumplimiento. Además, debes mantenerlo actualizado y guardar las versiones antiguas durante dos años.
Cómo maneja Tive el trabajo pesado
Tive se centra en los eventos críticos de seguimiento de la FSMA 204 que se realizan en tránsito: envío y recepción. A medida que los productos se mueven, nuestros rastreadores registran las marcas de tiempo, las ubicaciones, las temperaturas y los cambios de custodia, y vinculan cada registro al código de lote de trazabilidad correcto. Más de 200 integraciones y una API abierta se conectan a su WMS, TMS y ERP, de modo que los códigos de lote, las cantidades, las órdenes de compra y los identificadores de las instalaciones se incluyen en cada registro de salida y llegada sin necesidad de trabajo manual. Su sistema de almacén se comunica con sus plataformas de transporte, que se conectan a su ERP, y todos los eventos en tránsito se encuentran en un solo lugar. No, Tive no reemplaza todo tu programa FSMA 204, pero sí hacemos que el envío y la recepción sean completos, precisos y fáciles de gestionar.
Además, nuestras plantillas inteligentes convierten el registro de CTE y KDE en algo manejable. Cuando la FDA llama a la puerta, no estás buscando entre hojas de cálculo y registros en papel, sino que simplemente obtienes los registros de envío y recepción que necesitan al instante.
¿En qué fecha debe cumplir con la FSMA 204?
Tienes más tiempo del que pensabas.
La FDA estableció originalmente enero de 2026 como fecha límite de cumplimiento de la FSMA 204, pero ha propuso retrasarlo hasta julio de 2028. Es una prórroga de 30 meses.
Sin embargo, antes de poner esto al final de tu lista de tareas pendientes, considera lo que están haciendo tus competidores más inteligentes. Ahora están creando sus sistemas de trazabilidad, solucionando los errores y capacitando a sus equipos. En 2028, funcionarán sin problemas mientras todos los demás se ponen al día.
Además, el cumplimiento anticipado de la FSMA 204 se convierte en un argumento de venta. A los compradores les encantan los proveedores que actúan de consuno en materia de seguridad alimentaria. Puede presentar sus capacidades de trazabilidad como prueba de que se toma en serio los riesgos de contaminación.
Por qué vale la pena empezar con Tive ahora
Implemente los rastreadores Tive hoy y tendrá más de dos años para perfeccionar su sistema. Tu equipo aprende a usar la plataforma de forma gradual. Detecta los problemas en su cadena de suministro de manera temprana (picos de temperatura, retrasos inesperados) y los soluciona antes de que la FDA llame a la puerta. Cuando el cumplimiento se convierte en obligatorio, ya eres un experto.
¿Cómo puede implementar el cumplimiento de la FSMA 204 sin interrumpir las operaciones?
Probablemente le preocupe cerrar las operaciones para realizar una reforma tecnológica masiva o contratar a un equipo de empleados de entrada de datos. Preocupaciones justas. Nadie quiere que el cumplimiento de la FSMA 204 reduzca la productividad o arruine el presupuesto.
Esta es la realidad: moderna seguimiento en tiempo real tecnología puede adaptarse a su flujo de trabajo actual—sin dañar sus sistemas actuales ni requerir sesiones de capacitación de una semana de duración. La solución correcta se suma a la que ya tiene.
Sus compañeros lo entienden: El 75% de los líderes de la industria alimentaria ya están invirtiendo en tecnología de visibilidad. Han descubierto que el seguimiento inteligente se amortiza con menos envíos perdidos y un mejor control de la temperatura.
Tive hace que la implementación sea sencilla
Simplemente conecte un rastreador Tive a un palé y comenzará a transmitir datos de inmediato. Nuestra plataforma se conecta a sus sistemas ERP o de almacén existentes a través de API sencillas. Su equipo registra los datos de los envíos automáticamente en lugar de garabatearlos en los portapapeles. Las lecturas de temperatura se realizan sin que nadie mueva un dedo. La mayoría de las empresas se ponen en marcha en cuestión de días, no de meses.
¿Cómo ayuda la visibilidad en tiempo real al cumplimiento de la FSMA 204 (y más allá)?
El seguimiento en tiempo real lo cambia todo. En lugar de juntar los pedazos donde se puso la lechuga la semana pasada, puedes ver su ubicación y estado ahora mismo.
Cuando llega la contaminación, usted sabe exactamente qué envíos transportar, dónde están y a quién van dirigidos. Los minutos importan durante las retiradas, y los datos en tiempo real le permiten recuperar esos minutos.
Mientras tanto, monitoreo de temperatura evita los problemas antes de que comiencen. Su cadena de frío permanece intacta, el deterioro disminuye y evita los incidentes de seguridad que desencadenan las investigaciones de la FDA. Esos registros de temperatura también forma parte de su documentación de cumplimiento de la FSMA 204.
A tus compradores también les encanta la transparencia: muéstrales los datos de seguimiento en tiempo real y verás cómo aumenta su confianza. Reducirás los retrasos en las entregas, reducirás el desperdicio y mantendrás contentos a los clientes.
Qué aporta Tive
Tive monitorea la temperatura, la humedad, la luz y los golpes durante el tránsito. Nuestro panel de control muestra el estado de cada envío de un vistazo. Las alertas llegan a tu teléfono cuando las condiciones empeoran, para que puedas intervenir antes de que los productos se estropeen. Todos estos datos se incorporan automáticamente a tus registros de la FSMA 204 y, en general, te ayudan a llevar a cabo una operación más estricta.
Es hora de dejar de sudar con la FSMA 204 y empezar a ganar
El cumplimiento de la FSMA 204 no tiene por qué ser un monstruo bajo tu cama. Ya sabe lo que quiere la FDA: hacer un seguimiento detallado de los alimentos de alto riesgo, disponer de registros las 24 horas del día y un plan de trazabilidad sólido, y tiene hasta julio de 2028 (probablemente) para ponerse manos a la obra. Los proveedores que traten este plazo como un regalo, y no como una maldición, saldrán ganando. Tendrán operaciones más limpias, clientes más satisfechos y no se asustarán cuando la FDA llame.
La elección es suya: luchar más tarde o ser inteligente ahora.
Tive hace que ser inteligente sea la opción más fácil. Nuestros rastreadores convierten el cumplimiento de la FSMA 204 en algo que funciona por sí solo, mientras usted se concentra en transportar los productos. Visibilidad en tiempo real, captura automática de datos, monitorización de la temperatura y funciones de recuperación instantánea: todo ello en una plataforma que su equipo descubrirá cómo utilizar antes de comer. La conectas, ves cómo funciona y, de repente, el cumplimiento se convierte en tu ventaja competitiva.
¿Está listo para ver lo sencillo que puede ser el cumplimiento de la FSMA 204? Empieza a usar Tive hoy.


