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Qu'est-ce que l'étalonnage NIST en 3 points et le certificat pour la précision de la surveillance de l'état des expéditions en temps réel ?

October 20, 2021

October 15, 2024

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Le sommeil n'est pas toujours facile pour les fabricants de produits ou les BCO. Ni pour aucune autre partie prenante d'une chaîne d'approvisionnement mondiale, d'ailleurs. Pas lorsqu'un seul envoi d'une valeur pouvant atteindre des millions de dollars peut être une perte totale en raison d'un excursion de température au-delà de la fourchette acceptable. Il y a de fortes chances que la technologie suive les conditions d'expédition en temps réel, notamment la température, l'humidité, l'exposition à la lumière, etc. Mais comment les parties prenantes sauront-elles avec certitude que les capteurs de suivi enregistrent avec précision les conditions actuelles ? C'est là que l'étalonnage NIST peut apporter la tranquillité d'esprit qui s'avère souvent si difficile pour les professionnels du transport alimentaire, production et distribution de produits pharmaceutiques, et d'autres secteurs hautement réglementés qui s'appuient sur le strict respect de conditions naturelles spécifiques.

Examinons de plus près ce qu'est l'étalonnage NIST, pourquoi il est important de disposer d'un certificat d'étalonnage selon les normes NIST, la différence entre un étalonnage NIST en 1 et 3 points et l'importance de l'étalonnage NIST dans expédition sous chaîne du froid, un domaine dans lequel les agences gouvernementales exigent souvent une preuve d'étalonnage.

Qu'est-ce que l'étalonnage et le certificat NIST Traceable ?

Pour définir ce qu'est l'étalonnage NIST, il est important de comprendre d'abord que le National Institute of Standards and Technology (NIST) est une agence fédérale créée il y a plus de 100 ans pour établir et maintenir des normes de mesure pour la longueur, la masse, le temps, la température, etc. Un certificat d'étalonnage selon les normes du NIST est le seul moyen de s'assurer que les appareils de suivi mesurent avec précision la température et les autres données associées à vos envois.

Voici comment fonctionne l'étalonnage NIST en ce qui concerne la température. Un fabricant envoie son appareil et ses normes au NIST. L'agence compare ensuite les mesures du capteur dans un environnement stable aux normes certifiées NIST. S'il existe des différences entre le capteur et la norme, le capteur est ajusté pour garantir l'alignement avec les normes NIST. Une fois l'étalonnage terminé, l'appareil est renvoyé au fabricant avec la documentation attestant que l'appareil est certifié exact par le NIST. Cette documentation, également connue sous le nom de certificat d'étalonnage selon les normes du NIST, est extrêmement importante pour les hôpitaux, distributeurs de produits pharmaceutiques, et professionnels de la logistique alimentaire car les auditeurs de ces secteurs peuvent se présenter et demander ce niveau de preuve.

L'appareil est désormais traçable selon les normes du NIST. Avec Étalonnage traçable par le NIST, toutes les mesures prises à l'aide d'un thermomètre certifié auront :

  • Une chaîne continue de mesures qui remonte aux normes maintenues par le NIST.
  • Incertitudes connues et documentées pour chaque étape de la chaîne.
  • La mise en place d'un système d'assurance qualité pour maintenir cette précision des mesures est une certitude.

Vous souhaitez savoir comment les expéditeurs de produits pharmaceutiques restent conformes, réduisent les écarts de température et bénéficient d'une visibilité en temps réel pour rester proactifs ? Téléchargez une copie de »Comment le suivi en temps réel des envois facilite la distribution des produits pharmaceutiques.«

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Qu'est-ce que l'étalonnage NIST en 1 point et en 3 points ?

L'étendue de l'étalonnage NIST peut être réalisée à des degrés divers, allant d'un étalonnage en 1 à 3 points. Avec un étalonnage NIST en 1 point, l'unité ou le capteur est étalonné pour garantir la précision à une température spécifique. Un certificat d'étalonnage en 3 points selon les normes NIST ne diffère que par le nombre de points de données vérifiés pendant le processus d'étalonnage. Un contrôle en 3 points comprend un contrôle des fourchettes haute, moyenne et basse, à des points déterminés par le fabricant/propriétaire du produit. Cela fournit une preuve de précision sur une plus grande plage.

Importance de l'étalonnage NIST dans le transport sous la chaîne du froid

Pour toute personne impliquée dans la production et la distribution de produits pharmaceutiques, le transport des denrées alimentaires ou tout autre secteur dépendant de la chaîne du froid, l'importance de connaître ce qu'est l'étalonnage NIST et son impact potentiel ne peut être surestimée. Des réglementations strictes s'appliquent dans ces secteurs et dans de nombreux autres, et les agences et les auditeurs demandent fréquemment une preuve d'étalonnage. C'est là qu'il est extrêmement avantageux de disposer d'un certificat d'étalonnage selon le NIST. Le fait de disposer d'un historique d'étalonnage documenté raccourcira le processus de révision et renforcera la certitude que les données sont cohérentes et correctes.

Au fil du temps, les appareils utilisés pour suivre la température, l'humidité, la pression, les vibrations et les chocs commenceront à perdre de leur précision en raison de l'usure naturelle. Les facteurs environnementaux tels que les températures extrêmes, la poussière, l'humidité, etc. jouent également un rôle. Il est donc important de recalibrer de temps à autre les dispositifs de suivi et les capteurs en temps réel. La cadence peut être fixée par un auditeur ou une agence de réglementation, selon des normes reconnues par l'industrie, ou établie par le fabricant ou l'expéditeur/BCO.

Le recalibrage garantit la précision des mesures, ce qui peut éviter la perte totale d'un envoi de produits pharmaceutiques coûteux ou d'un chargement de produits frais.

Ayez l'esprit tranquille : les trackers Tive sont certifiés conformes aux normes d'étalonnage du NIST

Les fabricants/distributeurs de produits pharmaceutiques et les industries de la restauration ont de nombreux facteurs à prendre en compte. Lorsqu'il s'agit d'optimiser le transport de produits pharmaceutiques dans une chaîne d'approvisionnement mondiale, il est essentiel de respecter les réglementations, en particulier celles associées au transport à froid. C'est là que l'utilisation de dispositifs de suivi pour la surveillance de la température et de l'état des expéditions en temps réel peut créer un avantage concurrentiel distinct. Mais comment les professionnels de la chaîne d'approvisionnement sauront-ils si les dispositifs de suivi utilisés dans leur visibilité en temps réel les solutions sont-elles vraiment précises ?

Cinq suiveurs ont été testés par un laboratoire certifié ISO 17025 et seront donc accompagnés d'un certificat d'étalonnage selon les normes du NIST. Cela satisfera les auditeurs et les agences fédérales et apportera la tranquillité d'esprit aux responsables de la logistique, aux directeurs des transports, aux BCO, aux expéditeurs et aux transporteurs. Ils sauront en toute confiance que les envois sont surveillés avec précision afin de saisir le moindre indice pouvant indiquer une éventuelle variation de température. Le fait de disposer de ces informations et de ces informations en temps réel peut économiser de précieux envois et contribuer à renforcer Taux OTIF. Laissez-nous vous en dire plus sur la façon dont nos trackers de renommée mondiale fonctionnent conjointement avec notre solution de plateforme logicielle basée sur le cloud pour fournir visibilité de bout en bout et les informations nécessaires pour optimiser le transport à froid dans une chaîne d'approvisionnement mondiale. Planifiez une démonstration aujourd'hui.

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